大家應該最清楚，你們的發貨量，你們的倉庫堆積量了，或許新冠的試劑還有一大堆，我們每個企業或多或少，都面臨“大批IVD試劑賣不出去”的尷尬局面。

而這一現象的出現并非偶然，是多種因素作用的結果。從宏觀方面來看，全球經濟增長放緩，市場需求受到抑制，醫療機構和普通消費者對于醫療器械的采購和消費都變得更加謹慎，對于醫療檢測領域的IVD板塊，在醫院預算收緊、檢測項目開展受限的大環境下，受到的沖擊尤為明顯，一些基層醫療機構會減少不必要的檢測試劑采購，優先保障基本醫療物資的供應，這使得IVD企業的產品銷量遭遇滑鐵盧。

01 導致IVD試劑滯銷的多重因素

集采政策的影響，IVD試劑集采范圍不斷擴大，價格大幅下降。集采僅僅起到了壓低價格的作用，對產品銷量本身不太會有促進作用，無論是生化檢測還是化學發光檢測試劑，均處于存量市場，整個市場盤子就那么大，企業之間無非是搶多搶少的問題，并未對盤子本身有影響，因此集采并不太會促進整個行業的銷量增長，反而可能因價格下降等因素間接導致部分企業產品滯銷。

行業競爭加劇，之前隨著醫療器械市場的不斷擴大，越來越多的企業涌入IVD領域，尤其是IVD板塊技術門檻相對較低，吸引了眾多參與者，這使得市場競爭異常激烈，產品同質化現象嚴重。企業為了爭奪市場份額，進一步壓縮利潤空間，采取降價策略，引發價格戰，不僅損害自身利益，也擾亂市場秩序，使得IVD業績雪上加霜，部分競爭力較弱的企業產品出現滯銷。

外資企業入場競爭，我國IVD行業集采已步入常態化階段，曾經徘徊于集采之外的外資企業也逐漸入場。例如，南京地區醫療機構醫用耗材采購聯盟與羅氏診斷達成一致，500多個產品整體平均降價30.3%。今年7月，羅氏診斷與貝克曼曾向青海省藥品采購中心申請化學發光產品主動降價，其中貝克曼多達20款。外資企業憑借其技術和品牌優勢，加入市場競爭，進一步擠壓了本土企業的市場空間，導致部分本土企業的IVD試劑賣不出去。

政策監管趨嚴，我們應該清楚，醫療行業監管政策日益嚴格，醫療器械審批流程更加繁瑣，準入門檻不斷提高，對合規性要求更高，而舊產品可能因市場變化和要求變化等因素出現滯銷。

02 不同檢測領域IVD試劑的銷售情況

生化檢測領域，本土企業市占率達到70%-80%，已基本實現“進口替代”。但由于該領域處于存量市場，集采政策的實施以及市場競爭等因素，使得生化檢測試劑的銷售增長受限，部分企業面臨產品滯銷的情況。而且，生化檢測試劑不太會帶動儀器放量，因為生化儀、尤其是高速生化儀的成本遠遠高于化學發光檢測儀器，但產出卻遠遠低于化學發光檢測儀器，生化儀廠家不會愿意投放該類設備，這也在一定程度上影響了生化檢測試劑的銷售。 

化學發光檢測領域，在化學發光檢測領域，外企仍然占據主導地位，雖然國產企業在不斷努力，但能否搶占外企的蛋糕仍是一個問題。隨著外資企業逐漸加入集采等市場競爭，該領域的市場競爭將更加激烈，部分國產企業的化學發光檢測試劑可能會因競爭力不足等原因出現滯銷情況。

大批IVD試劑賣不出去，直接導致企業產品銷售額下降，利潤空間被壓縮，企業利潤下滑，企業為了維持生存，會削減研發投入、減少市場推廣等，這將進一步影響企業發展。并且在市場競爭加劇和產品滯銷的壓力下，一些規模較小、競爭力較弱的IVD企業會面臨被淘汰或兼并重組的命運，行業整合將加速進行。